2016年医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训试题及答案解析

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，疗器链运理总计50分）1。械冷训试 B.销售后返回的输贮产品还应在销售期间验证温度记录 。 C.如果满足要求 ，存管暗区突围开挂免费软件应将其移至该区域，题及以及时在冷藏中进行检查； D.如果不符合温度要求 ，答案则应将其拒绝，并应制定相应的记录 。 E.如果您不符合温度要求，请将其放在室温仓库的返回区域中 ，因为您需要联系退货 。 2。使用冷链管理医疗设备存储在冷藏中时
，（ABCD）A 。在冷藏中接受； B.接受人员应检查产品状态； C.接受人员应检查并验证医疗设备的外观，包装，暗区突围开挂网站标签和资格证书，并进行验收记录，包括名称，规格（型号），注册证书编号或医疗设备的申请证书数量或申请证书数量，生产批号或序列号或序列号或序列号，生产日期和有效期和有效期（或有效期）（或过期日期），制造商，供应商 ，供应商 ，到达日期，到达 ，暗区突围开挂辅助器到达
，量 ，到达日期，量

接受人员的名称和接受日期应在接受记录上标记。如果接受失败，则还应指出不合格的事项和处置措施
。本尊科技 D.接受需要冷藏或冷冻的医疗设备时 ，应检查和记录和记录质量控制状态 ，例如运输模式和运输过程
。那些不符合温度要求的人应被拒绝。 3 。用于医疗设备运输的暗区突围开挂神器免费冷藏卡车应具有（ABC）和自动温度控制功能。 B.托架应具有防水和密封 。C。托架中剩下一个空间，以确保气流的完整循环D. SMS通知4.冷藏和冷藏卡车用于存放和运输医疗设备的B.应配备自动温度监测系统（以下称为温度测量系统）
，以监测温度 。温度测量系统应具有以下功能：（ABCDE）a。温度测量系统的测量范围 ，准确性和分辨率等技术参数可以满足管理需求 ，并具有不间断的监视
，连续记录 ，数据存储，显示 ，暗区突围开挂免费软件直装roat显示和警报功能。 B.在冷藏和制冷卡车设备运行期间 ，每1分钟至少每1分钟更新测量点的温度数据 ，在冷藏和冷藏卡车设备操作过程中，每30分钟每30分钟自动记录一次实时温度数据，并且在交通运输过程中 ，每5分钟至少每5分钟记录一次实时温度数据。 C.当监视温度达到设定的临界值或超过指定范围时，温度测量系统可以实现声音和灯光警报
，同时识别诸如SMS之类的通信方法，以实时向至少2个指定的人员发送警报信息。 D.根据验证结论，暗区突围开挂教程视频每个独立的冷藏和冷藏卡车应设置和安装至少2个温度测量点终端
。温度测量点端子和温度测量设备应每年至少校准或检查一次。

E.制冷盒，隔热盒或其他制冷设备应配备自动记录和存储温度的仪器和设备。 5。冷藏，冷藏卡车，冷藏盒 ，绝缘盒和温度测量系统应用于预使用验证 ，定期验证和验证，如果停用时间超过指定的时间限制。未验证的设施和设备不得用于冷链管理医疗设备的运输和存储过程。 （ABCD）a。建立并形成验证管理文件，包括验证计划，标准，报告
，评估，偏差处理和预防措施 。 B.基于验证对象确定合理的连续验证时间，以确保完整，有效和连续的验证数据
。 C.用于验证的温度测量设备应通过合格的测量机制进行校准或验证。校准或验证证书（副本）应作为验证报告的必要附件。验证数据应为真，完整，有效且可追溯。 D.根据验证确定的参数和条件，正确且合理地使用相关的设施和设备。 6。在冷链管理医疗设备在仓库中的期间，应根据产品说明或标签的要求对其进行存储和检查 。应检查和记录存储的冷链管理医疗设备（ABCD）。 A.包装B.标签C.外观D.温度状态等。7 。如果使用冷藏箱和绝缘盒运输冷链来管理医疗设备 ，则应根据验证确定的参数和条件制定包装标准操作程序 。包装和密封操作应符合以下要求
：（ ABCDE）a 。包装之前

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